周口市中心医院采用竞争性谈判方式采购男科工作站1套。根据采购信息,结合产品市场的情况,特邀请有资格信誉好的公司前来参加本次采购活动。
一、概况及采购方式
采购名称:男科工作站
采购方式:竞争性谈判
二、供应商报名请携带(原件及复印件加盖公章)
1.公司介绍、法定代表人授权书
2.被授权人的身份证复印件
3.产品代理授权书
4.《医疗器械注册证》及附件复印件
5.《医疗器械经营许可证》
6.《营业执照》
7.如通过产品质量体系认证,响应方需提供有关证明文件。
三、采购保证金:4000.00元
四、报名时间截止到:2020年7月7日(节假日顺延)
五、报名地点:周口市中心医院行政楼五楼采购办
六、采购时间及采购地点:
采购时间:另行通知
采购地点:另行通知
七、采购联系事项:
联系电话:0394-8269112 联系人:刘老师
电子邮箱:zkszxyycgb8269112@163.com
附:设备参数要求
1、男性功能检测仪技术参数
(1)、阴茎勃起硬度检测(NPT)
★①、电阻式传感器电阻值变化量ΔR≥100KΩ;
★②、电阻式传感器周长的变化量ΔL≥20mm;
③、连续记录时间不小于8小时;
④、可记录男性在睡眠过程中勃起变化的曲线。
(2)、多普勒血流检测
★①、探头标称频率:8.2MHz,误差:≤±10%;
②、血流多普勒速度响应范围:10cm/s~80cm/s;
③、多普勒为连续波。
★④、具备自动增益控制;心率自动识别计算。
(3)、早泄敏感阈值检测
①振动电路电压范围:0V-50V可调,步进0.1V,电压误差:≤±10%;
②振动头振动加速度峰值范围0~11.4m/s2,加速度误差:≤±15%;
振动头振动主频100Hz,振动主频误差:≤±5%。
★③振动头振动加速度峰值准确性误差范围:≤±15%。
④振动头应该耐受医用酒精反复擦拭消毒,不应损坏。
⑤振动头直径10mm,误差:≤±10%。
⑥设备开机后,按手柄振动头或台式振动头上按钮,电路将自动升压。
⑦自动升压速度要求:从0-50V自动升压过程中所用时间为32秒,误差:≤±15%。
⑧自动升压过程中,再按手柄振动头或者台式振动头按钮,升压会停止,振动强度保持不变。
⑨升压停止,振动强度保持不变情况下,再按手柄振动头或台式振动头上按钮,振动头停止振动。
⑩升压停止,振动强度保持不变状态下,再按主机面板上的加、减按钮,可以调节0.1V的步进手动调节振动强度的大小。
2、男性性功能康复治疗仪技术参数
★(1)、至少7种以上治疗模式:真空负压吸引治疗、气动按摩治疗、水动治疗及药浴治疗;(耗材具有对应的注册证,同时采用环氧乙烷灭菌处理)
(2)、负压吸引频率范围:治疗仪应在0.6~3Hz 范围内可调,误差要求±10%;
(3)、电频刺激信号可六处穴位同时治疗;
(4)、输出负压:0~40KPa可调,负压控制时间0~99min可调;
(5)、负压系统的瞬时抽气速率在试验条件下应小于20L/min;
(6)、负压吸引频率(按摩频率):0.6-3Hz;
★(7)、采用触摸屏菜单式控制;
(8)、自动注液功能;
★(9)、具有同类型产品的家用型号,方便患者回家治疗;
3、精子质量分析仪技术参数
(1)技术参数:
1. 具备相差版分析功能。
2. 可检测分析项目≥60个项目:精子总数、活动精子总数、精子浓度、精子活率、前向运动精子(PR)百分数及浓度、非前向运动精子(NP)百分数及浓度、不动精子(IM)百分数及浓度;平均曲线运动速度、平均直线运动速度、平均路径运动速度等。(需提供CFDA认证的医疗器械检验报告)
3. ★杂质误认率:分析仪识别杂质的误认率≤3%。(需提供CFDA认证的医疗器械检验报告)
4. ★医疗器械检验报告中可采集分析的视野数:1-120组。(需提供CFDA认证的产品注册技术要求)
5. 高级过滤器:可对圆细胞、上皮细胞及大片气泡等非精子细胞进行自动过滤,解决了在相差显微镜下因上述非精子细胞的发亮而系统自动识别错误的问题。(可在现场演示备查)
6. 圆细胞浓度自动识别分析功能:无需人工来计数圆细胞的浓度,在精子自动分析的过程中自动识别并计算出圆细胞的浓度。
7. ★为了保证检测结果的准确率和重复性,产品注册技术要求中需包含精子个数的捕捉准确率,且误差不得高于±5%,精子密度、活率测定结果的CV值不得高于5%。(需提供CFDA认证的产品注册技术要求)
8. ★ 产品注册技术要求中采集分析时间不得大于1.5s。(需提供CFDA认证的产品注册技术要求)
9. 可任意切换世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册第四版和第五版的标准。
10. 精子凝集度自动识别和过滤功能:系统可对精子凝集度进行自动识别,并可以自动过滤凝集的区域。
11. 可现场演示圆细胞浓度自动分析计算功能、凝集视野自动过滤功能、非精子成分自动过滤功能。
12. 可显示轨迹图、多种直方图、精子速度表。(需提供CFDA认证的产品注册技术要求)
13. 精子浓度月质控图表:可使用专用质控珠进行日质控,软件系统自动分析计数质控品,并生成月质控图表。
14. 月均值质控功能:可将每个月的浓度、总活力、PR、NP、IM、精子总数等数据自动统计并计算出每个数据的均值,每隔一段时间自动计算生成质控图表。
15. XBar和S图表:可为精子浓度、总活动力、PR、NP、IM、精子存活率、精子形态等数据计算并自动生成XBar图,并可自动计算出标准差SD、均值MV、均值平均数、标准差平均数、警戒线、处置线;数据保存到数据库中,方便以后调取打印。
16. 检测结果修正功能:对已经检测分析过的样品结果,因为样品制作或其他原因需要加以人工修正,可以直接对结果辅助人工修改,无需逐个视野修正,大大提高工作效率。
17. LIS通讯:无需手工导出数据连接lis,可自动导出每个病历数据与医院LIS系统实现无缝连接,支持扫描输入病历功能。
18. 产品注册技术要求中包含轨迹图、多种直方图、精子速度表
19. 仪器符合医用设备电磁兼容国家强制标准的要求,并通过医疗器械检验中心检测。
20. ★为了保证产品的整体性和售后保障,投标产品需具有有效的精子质量分析仪整机仪器产品注册证。
(2)硬件参数:
1.显微镜:进口三目相差显微镜,转盘式相差聚光镜。
2.摄像机:原装进口高清彩色数字摄像机,175fps(帧/每秒)任选,1280×1024高清模式。
3.计算机:CPU:Inetl 酷睿八代3.5 G;内存:4G DDR3;显示器:≥24寸,显示分辨率不低于1920×1080;硬盘:≥500G。
4.恒温系统:显微镜载物台37℃控温,控温精度为±0.1℃。
5.打印机:彩色喷墨打印机。
采购办
2020.7.2