周口市中心医院采用竞争性谈判方式采购动态血压监护仪18台。根据采购信息，结合产品市场的情况，特邀请有资格信誉好的公司前来参加本次采购活动。
一、概况及采购方式
采购名称：动态血压监护仪
采购方式：竞争性谈判
二、供应商报名请携带（原件及复印件加盖公章）
1.公司介绍、法定代表人授权书
2.被授权人的身份证复印件
3.产品代理授权书
4.《医疗器械注册证》及附件复印件
5.《医疗器械经营许可证》
6.《营业执照》
7.如通过产品质量体系认证，响应方需提供有关证明文件。
三、采购保证金：4000.00元
四、报名时间截止到：2020年7月7日（节假日顺延）
五、报名地点：周口市中心医院行政楼五楼采购办
六、采购时间及采购地点：
采购时间：另行通知
采购地点：另行通知
七、采购联系事项：
联系电话：0394-8269112 联系人：李老师
电子邮箱：zkszxyycgb8269112@163.com
附：设备参数要求
1 | * | 产品生产企业具备 ISO13485及ISO 9001国际质量体系认证； |
2 | * | 为确保临床精度，供应商提供的设备型号必须在专门提供血压监测仪临床精度认证及稳定性检索信息的国际第三方独立网站“dabl教育信任（网址：www.dableducational.org）”的动态血压监测仪认证情况一览表分页（网址：http://www.dableducational.org/sphygmomanometers/devices_3_abpm.html#Ref30）中列明中并取得 “Recommended” （推荐使用）评级（说明：该评级并非“dabl教育信任”网站评级，而是动态血压监护仪自身在国际标准独立临床认证（ESH或BHS或AAMI）中取得的评级）。1、供应商须打印上述分页内容并盖章。2、供应商须出具文字说明所投标设备型号，是否取得上述网站动态血压监测仪认证情况一览表分页中“Recommended”（推荐使用）评级。 |
3 | 超压保护：安全传感器检测到袖带内压力达到300mmHg时启动安全保护机制，快速排气卸泄压，保护患者安全； | |
4 | 产品支持测量过程中自动调整加气压力和排气速度，减少对被测患者的影响，提高测量准确度； | |
5 | 血压测量原理： 示波法； | |
6 | 测量内容：至少包含血压（收缩、舒张）及脉搏数； | |
7 | 智能加压：自动模式下根据已测血压平均值自动加压，在保证测量精度及成功率前提下提高患者舒适性； | |
8 | 血压测量范围： 收缩压：60～280mmHg，舒张压：40～160mmHg； | |
9 | 脉搏数测定范围：30～200bpm； | |
10 | 血压测量精度：±3mmHg； | |
11 | 脉搏测量精度：±5﹪； | |
12 | 可设置测量间隔：5、10、15、20、30、60、120分钟（可随时加入需要的手动测量）。 | |
13 | 耐久性：≧10万回； | |
14 | 超长续航：不超过3节AA碱性电池，可进行≧200次或72小时连续不间断测量，兼顾临床及极端科研要求； | |
15 | 存储数据量：可存储≧300套测量数据； | |
16 | 产品提供显示屏，至少可显示测量数据及错误代码； | |
17 | * | 设备结构轻巧，主机重量不超过215克（包含电池），减少佩带者负担，提高患者依从性。 |
18 | 测量手臂：支持左右臂测量； | |
19 | 每台设备需配置至少一条成人标准袖带，适合臂周范围：20-31cm。同时厂家需提供可选配袖带匹配不同测量人群，选配袖带需覆盖臂周范围：15－36㎝。 | |
20 | 人体工程学设计：采用扇形袖带设计，防止袖带滑落，提高测量准确性； | |
21 | 动态血压监测仪分析管理软件设计专业，实用面广，支持实现多科室诊疗业务流程并同时兼顾科研及其他项目并行进行：1.软件采取B/S架构，支持动态血压监测仪部署在不同科室，实现院内数据实时集中统一管理；2.软件满足基于项目管理的结构，支持单一账户管理多个项目，且根据项目实际要求为各项目分配不同权限。曾经或正在参与国家级科研项目、多中心临床试验项目。提供不少于3家使用单位合作协议或相关证明文件； | |
22 | 包含24小时、白昼、夜间、白大衣窗口、起床后清晨时段五个时段中收缩压、舒张压和脉率的如下统计数字：有效数据个数、有效数据比例，均值，标准差、最大值、中位数、最小值 | |
23 | 清晨时段收缩压、舒张压和脉率的统计数字：有效数据个数、有效数据比例，均值，标准差、最大值、中位数、最小值 | |
24 | 白昼、夜间及24小时时段血压负荷值 | |
25 | 24小时血压昼夜节律 | |
26 | 支持录入患者实际睡眠时间，且患者夜间相关血压值根据此实际睡眠时间计算； | |
27 | 监测小时数统计 | |
28 | 支持设置午睡时段并匹配白昼及24小时相关统计值计算 | |
29 | 显示血压晨峰值 | |
30 | AASI（动态动脉硬化指数） | |
31 | 盐敏感可能性分析 | |
32 | 血压心率趋势图 | |
33 | 血压相关性分析及相关图 | |
34 | 列明所有原始数据 | |
35 | * | 遵循《ESH儿童及未成年人高血压指南》（2016版） |
36 | 支持院内各种应用场景下对相关科室及相关人员的角色定义，包含但不限于操作医生（技师/护士）、送诊医生、报告专家、管理人员等； | |
37 | 软件包含药物导入模块：药物导入模块需包含药品库，方便医护人员录入时搜索并选取常用药物；药物模块同时支持用药时间及计量的录入，方便后期临床及科研中对药物干预效果的统计； | |
38 | 支持录入/导入患者其他临床数据：包含但不限于：身高，体重，糖尿病史，冠心病史，房颤及过早搏动史，脑卒中史，高血压家族史，降压药物服药史，降糖药物服药史，降脂药物服药史，吸烟史，饮酒史，血肌酐，空腹血糖，总胆固醇， 高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，尿常规蛋白，随机尿微量白蛋白/肌酐，心电图结论，心超结果，颈超结果，头颅MRI结果，头颅CT结果等 | |
39 | 支持专家手动剔除测量数据并重新根据新的数据生成报告，系统需同时记录专家修改内容； | |
40 | 自动报告分析：软件获取数据后自动进行报告分析，辅助用户完成诊断并出具诊疗意见； | |
41 | 支持对正在处理报告进行保存，防止处理意见丢失； | |
42 | 支持同一患者的多次检查数据进行比对，了解并评估干预及治疗效果； | |
43 | 以csv、dat及xls等常见数据格式将病人原始数据逐个导出 | |
44 | 配套慢病云平台软件 |
采购办
2020.7.2
