喜报!Ⅰ期临床试验研究室顺利通过备案验收,我院GCP工作迈入新台阶!
2026-04-21 来源:周口市中心医院

4月16日,我院Ⅰ期临床试验研究室顺利通过河南省药品监督管理局药品注册处检查组验收,正式获得Ⅰ期临床试验资质。这标志着我院在药物临床研究领域的综合实力得到权威认可,为推动新药研发与医疗技术协同创新注入强劲动能。

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河南省药品监督管理局药品注册处副处长张军霞,药品注册处主任科员曹俊姿、祁彩娟,河南科技大学第一附属医院机构办主任王彩娥一行,莅临我院Ⅰ期研究室开展现场检查工作。院长刘俊英,副院长、机构主任、Ⅰ期负责人闫登峰以及相关职能人员陪同检查。

反馈会上,张军霞代表评审组郑重宣布:周口市中心医院Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验专业符合相关法规与技术要求,顺利通过验收。

此次资质的获取,不仅填补了我院在Ⅰ期临床试验领域的空白,更直接拓宽了项目来源渠道,显著提升我院承接高水平临床试验项目的能力,推动GCP工作正式迈入规范化、专业化、高质量发展的新阶段。

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我院将以此次验收为契机,持续完善Ⅰ期临床试验研究室的运行管理机制,强化人员专业素养培养,全力推动研究室高质量运行,严守质量与伦理底线,切实保障临床试验的科学性、规范性与安全性。下一步,我院将深度融入国家新药研发创新体系,充分发挥临床资源优势,为新药研发突破、医疗技术进步贡献更多力量,为人民群众健康保驾护航。(供稿/Ⅰ期临床试验研究室)